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醫(yī)療設備CE認證技術檔案所需內容

時間：2008/4/2 17:06:15　閱讀人次：1767

生產商/或歐洲代表名址
　　產品及型號描述
　　EC符合聲明書
　　風險評估
　　基本安全點檢表
　　適用之調合標準/或其他標準
　　市場反饋及抱怨分析
　　使用說明及標簽
　　授權代表
　　線路、圖表（適用的話）
　　計算書、測試報告或其它證明材料
　　檢驗過程及過程描述
　　滅菌或其它特殊過程（適用的話）
　　滅菌類產品的包裝材料及方法
　　質量體系、質量手冊

地址：
江蘇省南通市人民中路20號南通大廈D座5樓

電話：
0513-85589829　85507629

傳真：
0513-85537529　85507629

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